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为进一步落实“深化科技体制改革,建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系,加强对中小企业创新的支持,促进科技成果转化”这一战略,中国抗癌协会肿瘤标志专委会(TBM)特设“TBM名家名企专访”栏目,旨在打造肿瘤领域知名专家学者、领军企业智慧交流的平台,围绕团队科研进展、企业前沿技术、行业/产业发展等内容,进行全面深入解读。
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近年来,依靠“大数据”技术和医疗体系的不断完善,国内肿瘤基因检测市场规模不断扩大。据国家癌症中心发布的报告,我国每年新发现的恶性肿瘤病例将高居全球第一,约占全球总数的四分之一。这一发达的市场背景下,肿瘤基因检测成为了一种新兴的个性化医疗手段。随着肿瘤基因检测技术的不断创新和发展,肿瘤基因检测服务已经实现了从单一突变检测到多基因、全外显子检测的转变,从而更精确地判断肿瘤致病基因,为临床诊疗提供了更准确的数据。- x1 |% s8 n& W S5 [4 y
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TBM名企专访,我们邀请吉因加总裁杨玲博士,就基因检测行业发展新产品、新趋势进行专访。
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Q:吉因加已在肿瘤精准医疗领域深耕8年,请您简单谈一谈创立吉因加的契机,以及经过8年发展,吉因加在业务上的新突破?3 L/ G6 ~5 {# N% k( E/ ? L3 o: \
) D( H% ]: O5 k2 E5 OA:吉因加成立于2015年4月。2015年,也被业界称作“精准医学”的元年。那一年初,奥巴马公开了美国的“精准医疗计划(PMI)”,中国科技部也提出了中国精准医疗计划。而说到精准医疗,当时最充满前景和机遇的领域就是肿瘤领域,癌症基因组图谱计划(TCGA)等项目的大量肿瘤基因突变数据的积累,越来越多的靶向新药的问世,液体活检关键技术的突破,在此背景下,再加上我和另一联合创始人易鑫博士在高通量测序(NGS)产品研发和临床检验上的多年积累, 我们选择了从肿瘤基因组和NGS液体活检领域技术突破。通过从技术创新、医学发展等角度对产业的预判,我们认为从基因维度认知肿瘤是一个崭新的领域,也将成为人类抗癌史上一场颠覆性的革命。因此,致力“基因科技,维护健康”的使命,怀揣着“用一管血实现肿瘤防治”的初心,我们的创业之路也就此开启。
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到今年4月底,吉因加成立已经整整8年了。我们从最早的肿瘤基因检测赛道出发,到如今业务已经拓展到病原、科技服务、药企服务、健康服务等更多细分领域,公司规模也从北京延伸到苏州、深圳、上海、长沙、成都等六地,产品服务覆盖全国30多个省市区和海外的多个国家地区。可以说,吉因加已成长为可以提供面向医学、科技、健康三大业务方向的基因检测产品与服务的成熟企业,并实现了从技术突破、学术引领、产品创新到市场领先的发展之路。
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Q:在肿瘤基因检测市场竞争激烈的前提下,吉因加是怎么聚焦产品服务并实现业务突破与领先的?0 Q0 p- S9 h. ~ [4 h
! h. T0 |% y+ H/ L! JA:近几年,国内肿瘤基因检测行业迎来蓬勃发展。许多企业纷纷涌入肿瘤基因检测领域,推动了技术的快速进步和创新;细分市场不同类型检测产品的层出不穷,给医疗机构和患者带来了更多的选择和便利。同时,监管部门的政策和市场准入条件日趋严格,整个赛道迎来前所未有的激烈竞争。$ z% _6 j% I) G; Q/ r
4 x' ]- o3 A+ |) Z8 p在这一行业大背景下,很多企业也开始调整自己的战略,适应外部环境的变化。吉因加从成立之初,一直都紧贴行业发展趋势,适时调整自身战略模式和节奏,以顺应市场发展需求。其中,聚焦核心大单品就是这两年的一个重要举措。对于吉因加而言,面临行业产品的趋同化,推出差异化、有影响力的核心大单品,可以更好地建立广泛的消费群体并迅速获得市场认可度。
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, N* Q) m. ?; U! M, Q2023年,公司推出的面向肿瘤患者术后个性化监测的1021+MRD产品,便是这样的一款核心产品。成立以来,吉因加面向临床需求陆续推出系列肿瘤精准用药产品,利用自研技术,打造了覆盖肿瘤精准用药、全病程监测和早期筛查等全链条的产品服务,并为超40万肿瘤患者提供检测服务。* J( q2 b1 q% U8 ]: A
! Y' R9 \. P4 s+ Y* ]近几年,随着伴随诊断业务的不断扩大,作为复发监测的MRD技术开始成为肿瘤NGS产业第二曲线。吉因加很早就开始布局MRD产品路线,与国内多家医院发表MRD相关重磅成果,并参与国内首部肺癌MRD检测和临床应用共识标准制定。正是因为多年在肿瘤检测产品上的精进打磨,公司在1021组织检测大Panel先验基础上,率先推出1021+MRD个性化分子残留病变基因监测。该产品在业界各大会议亮相后,引起广泛关注。不同于传统技术路线,该款针对肿瘤术后监测的个性化定制检测产品,适用肺癌、结直肠癌、乳腺癌和泛癌等,通过组织1021Panel检测,筛选出个性化监测位点,并与特异核心探针结合,定制出患者专属的个性化监测Panel,再通过血液多次持续监测,早于影像学和传统指标早提示复发风险,更精准指导患者全病程管理。9 F% d, ~3 d; y5 v3 x! G
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当然,不仅是肿瘤赛道,吉因加目前在其他细分赛道譬如病原、复杂疾病、早筛等领域都更加聚焦差异化、直击行业痛点的好产品,从而在激烈的市场环境中脱颖而出。) E7 R% ?) q3 @
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Q:吉因加坚持国产自主战略,您认为这对公司产品能获得市场青睐是否有影响?请具体列举一类产品说明。
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A:一直以来,实现高端医疗设备自主可控、突破“卡脖子”技术,都是我国创新强国战略的重中之重。作为医疗科技发展的重要阵地,国产基因测序设备的创新发展和品牌崛起,将对基因测序领域自主掌控、数据信息安全、成本降低以及推动整个产业链发展都有着重要意义。也是因为这些原因,吉因加始终坚持国产自主战略,不仅具备了研发、制造、生产NGS全链条产品的能力,还将“平台+应用”的整套解决方案赋能到公司内部的多地检测网络和全国40多家核心医院。* ]& C/ y& f) d: g/ V; t4 V
' P' @4 E3 i2 M譬如,对公司肿瘤检测核心产品1021+MRD来说,要定制患者专属的个性化监测Panel并实现临床级别的交付时效和准确性,就要实现探针合成的自主化和智能化。在这方面,吉因加已经有了多年国产NGS医疗器械研发、生产、注册、申报方面的经验积淀。在此基础上,公司研发出自己的探针合成平台,可以按照实际需求生成探针成品,加之在自动化、智能化和信息化方面的钻研,能产出匹配每个患者专属的个性化监测产品。
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+ o/ g, h0 O. Z& l同时,吉因加专属的整套国产NGS院内全流程解决方案,也为产品在院内的真正落地应用奠定了基础,其中包括对肿瘤样本进行自动化核酸提取、文库构建和杂交的GINex24核酸提取仪、GIN16自动化建库工作站,检测报告自动生成的Gene+Box分析解读一体机,国产的Gene+Seq系列测序仪,以后所有一体化流程中的信息化支撑。. p: d, A/ D. t# n z# f) f4 @7 p
' b+ J3 U$ O8 _) {也正是因为国产自主的底气,吉因加推出的肿瘤产品服务在业内能更好地平衡“成本、性能、好用”的不可能三角,让肿瘤基因检测产品能惠及更多的肿瘤患者。% Y& x: `. c$ G. {9 Y
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